藥品安全與百姓身體健康和生命安全息息相關(guān)。近年來，湖北省食藥監(jiān)部門緊緊圍繞藥械生產(chǎn)、流通、使用三個(gè)重要環(huán)節(jié)，對(duì)藥品、醫(yī)療器械市場進(jìn)行強(qiáng)力整頓和規(guī)范，以保證人民群眾的用藥安全。

　　集中整治小藥店小診所

　　一直以來，城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村地區(qū)都是藥品監(jiān)管*為薄弱的地方，小藥店、小診所違法違規(guī)行為時(shí)有發(fā)生。

　　食藥監(jiān)部門下移監(jiān)管重心，將城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)“兩小”藥品質(zhì)量安全整治工作納入日常監(jiān)管，開展專項(xiàng)整治，對(duì)小藥店、小診所重點(diǎn)檢查經(jīng)營執(zhí)業(yè)資質(zhì)是否符合、藥品來源和使用是否合法、藥品陳列和儲(chǔ)存是否規(guī)范等情況，效果良好。

　　2018年，全省繼續(xù)針對(duì)日常管理水平低、購銷渠道不規(guī)范的小藥店和小診所開展集中整治。

　　省食藥監(jiān)局副局長鄧小川介紹，通過開展跟蹤檢查、交叉檢查，督導(dǎo)建立健全小藥店、小診所監(jiān)管長效機(jī)制，著力規(guī)范零售藥店和診所藥品購進(jìn)渠道、儲(chǔ)存條件及藥學(xué)服務(wù)，查處藥品銷售使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為。同時(shí)，聯(lián)合衛(wèi)計(jì)、公安等部門，實(shí)施聯(lián)合懲戒，對(duì)繼續(xù)從事違法經(jīng)營活動(dòng)的依法從嚴(yán)查處，直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)，對(duì)藥店、診所法定代表人和負(fù)責(zé)人依法納入“黑名單”管理。

　　據(jù)悉，省食藥監(jiān)局將對(duì)小診所、小藥店日常監(jiān)管信息、查處信息進(jìn)行及時(shí)公開，一方面對(duì)違法違規(guī)行為予以震懾，另一方面為群眾科學(xué)合理選擇藥店、診所提供消費(fèi)警示。

　　激活湖北醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)活力

　　湖北省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?？偭颗湃珖诰盼?，但“大而不強(qiáng)”，亟待激活醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)活力。“在確保藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全的前提下，為企業(yè)提供熱情、嚴(yán)謹(jǐn)、專業(yè)的服務(wù)，也是各級(jí)食藥監(jiān)部門的工作重點(diǎn)。”鄧小川介紹，湖北省在全國率先實(shí)施《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實(shí)施意見》，對(duì)具有明顯臨床價(jià)值、具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)以及臨床急需、市場短缺的藥品醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，設(shè)立“綠色通道”優(yōu)先辦理，并制定全程跟蹤服務(wù)機(jī)制、研發(fā)注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制、研發(fā)可行性論證專家咨詢機(jī)制，確保提前介入工作取得實(shí)效；推進(jìn)新版《湖北省中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》和《湖北省中藥飲片炮制規(guī)范》修訂工作，推動(dòng)地方特色中藥材向規(guī)范化、集約化、品牌化發(fā)展。

　　2012年，省食藥監(jiān)局設(shè)立東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)分局，將服務(wù)直通車開進(jìn)武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地，貼身為園區(qū)企業(yè)開展省級(jí)行政審批、技術(shù)審評(píng)等“一站式”服務(wù)，在全國生物園區(qū)尚屬首創(chuàng)。2018年3月8日，湖北自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)獲得實(shí)施“進(jìn)口非特殊用途化妝品”備案管理工作的試點(diǎn)權(quán)限，東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)分局設(shè)立政務(wù)窗口，受理進(jìn)口非特殊用途化妝品申請(qǐng)的資料審查及受理備案工作，涵蓋武漢片區(qū)、襄陽片區(qū)、宜昌片區(qū)。此舉將大幅縮短非特化妝品新品的上市時(shí)間，給企業(yè)提供極大便利。

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