或因近期長生生物疫苗造假事件有關(guān),獸藥企業(yè)也將迎來“大考”。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部近日公布開展獸藥追溯和現(xiàn)場核查專項監(jiān)督檢查活動的計劃,要求各省級獸醫(yī)行政管理部門對轄區(qū)內(nèi)所有獸藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋檢查、對獸藥經(jīng)營企業(yè)和養(yǎng)殖場進(jìn)行抽查,重點檢查獸藥追溯實施情況、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號申報現(xiàn)場核查情況。
值得注意的是,國家藥監(jiān)局7月25日接受了新華社采訪時表示,7月22日,國家藥監(jiān)局部署了對全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面檢查,7月25日起,在2018年年初對全國45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋跟蹤檢查的基礎(chǔ)上,組織全國監(jiān)管力量,派出檢查組對全部疫苗生產(chǎn)企業(yè)原輔料、生產(chǎn)、檢驗、批簽發(fā)等進(jìn)行全流程、全鏈條徹查,保障人民群眾用藥安全。
二、獸藥生產(chǎn)企業(yè)也正迎來全面檢查
7月27日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳發(fā)布了《關(guān)于組織開展獸藥追溯和現(xiàn)場核查專項監(jiān)督檢查活動的通知》。定于2018年7月20日至10月20日組織開展獸藥追溯和現(xiàn)場核查專項監(jiān)督檢查活動。
活動分2個階段進(jìn)行,7月20日至9月30日,各省級獸醫(yī)行政管理部門開展轄區(qū)內(nèi)自查;10月8日至10月20日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織檢查組對各地自查情況開展監(jiān)督檢查。
三、檢查重點:
各省級獸醫(yī)行政管理部門對轄區(qū)內(nèi)所有獸藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋檢查、對獸藥經(jīng)營企業(yè)和養(yǎng)殖場進(jìn)行抽查,重點檢查獸藥追溯實施情況、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號申報現(xiàn)場核查情況。
檢查中發(fā)現(xiàn)獸藥生產(chǎn)企業(yè)未落實獸藥追溯制度的、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號申報現(xiàn)場核查不規(guī)范的要依法要求有關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)限期整改。對涉嫌違法的行為,檢查時要注重調(diào)查取證工作,及時收集有關(guān)證據(jù)和材料;發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)產(chǎn)品,要依法采取強(qiáng)制措施,由當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門對違法行為和產(chǎn)品依法處理。
各省級獸醫(yī)行政管理部門于9月30日前將自查情況報告、獸藥二維碼追溯實施情況匯總表、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號現(xiàn)場核查情況檢查表一并報農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸醫(yī)局。
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