近日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公布第79號公告,明確獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形。
公告*條規(guī)定了無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥的從重處罰情節(jié)。其中明確,存在生產(chǎn)的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)農(nóng)村部未批準(zhǔn)使用的其他成分的;生產(chǎn)的獸藥累計2批次以上或貨值金額2萬元以上的;生產(chǎn)獸用疫苗的或其他情節(jié)嚴(yán)重的情形,按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理,按上限罰款,并沒收生產(chǎn)設(shè)備。
公告第二、三條規(guī)定了持有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營者的從重處罰情節(jié)。其中明確,生產(chǎn)的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)農(nóng)村部未批準(zhǔn)使用的其他成分的;生產(chǎn)的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分;生產(chǎn)假獸藥貨值金額5萬元以上的;獸藥經(jīng)營者未審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料以及購買憑證,經(jīng)營假、劣獸藥貨值金額2萬元以上的,將按上限罰款,并吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。
此外,持有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營者,獸藥生產(chǎn)者未在批準(zhǔn)的獸藥GMP車間生產(chǎn)獸藥累計2批次以上的;未在批準(zhǔn)的生產(chǎn)線生產(chǎn)獸藥累計2批次以上的;獸藥出廠前未按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗,或檢驗不合格即出廠銷售累計5批次以上的;無獸藥生產(chǎn)、檢驗記錄或編造、偽造生產(chǎn)、檢驗記錄累計3批次以上的;編造、偽造獸用疫苗批簽發(fā)材料累計3批次以上的也將被吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。
公告指出,有*、二、三條規(guī)定違法情形的,對生產(chǎn)、經(jīng)營者主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員按照《獸藥管理條例》第五十六條規(guī)定處理,終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營活動。獸藥違法行為涉嫌犯罪的,移送司法機關(guān)追究刑事責(zé)任。
此外,公告還明確,獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營者將原料藥銷售給養(yǎng)殖場(戶)的,按照《獸藥管理條例》第六十七條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理,沒收違法所得,按上限罰款,并吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。對于進(jìn)口獸藥、獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書、獸藥使用等存在的從重處罰情節(jié),公告都予以了明確。
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