本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《云南省藥品標(biāo)準(zhǔn)》 (1996年版)滇Q/WS765~1985制定。
本品為五加科植物三七[Panax notoginseng (Burk) EHChen]的蘆頭按一定的工藝提取得的總皂苷。
【性狀】 本品為黃棕色粉末; 味苦, 微甘; 易吸潮。
【鑒別】 (1)取本品少量溶于2m1水中,置帶賽試管中用力振搖一分鐘,產(chǎn)生多量泡沫,靜置10分鐘無(wú)明顯消失。
(2)取本品少量,加醋酐1m1溶解,沿試管壁滴加濃硫酸1~2滴,呈紫紅色,搖勻后放置呈紫色。
(3)取經(jīng)60℃真空干燥2小時(shí)的三七總皂苷對(duì)照品10mg,置1m1容量瓶中,加甲醇溶解后稀釋至刻度。另取本品10mg,置1m1容量瓶中,加甲醇溶解后稀釋至刻度。照薄層層析法,精密吸取上述對(duì)照品溶液與樣品溶液各10u1, 點(diǎn)于硅膠G薄層板上,以氯仿—甲醇---水(55:35:10)混合振搖后靜置分層的下層為展開(kāi)劑,展開(kāi)后干,噴以50%的硫酸乙醇溶液,并在105℃顯色10分鐘,供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【干燥失重】 精密稱(chēng)取本品約0.5g,在80℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)6.0%。
【含量測(cè)定】 精密稱(chēng)取本品23mg,置于25m1量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取2m1,置于25m1量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,配成每1m1中含三七總皂甙約0.0736mg的甲醇溶液。
精密量取上述配好的本品溶液2m1于試管中,同時(shí)做一空白管,在水浴上蒸干,冷至室溫,加0.2m15% 香莢蘭醛冰醋酸液,加0.8m1高氯酸,在70℃熱水浴中顯色15分鐘,放冷,加冰醋酸5m1,搖勻,在560nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,同時(shí)用三七總皂甙對(duì)照品經(jīng)60℃真空干燥2小時(shí)后按樣品同樣操作測(cè)定吸收度,計(jì)算即得。
樣品吸收度×對(duì)照品重×*
總皂苷百分含量= ----------------------------
對(duì)照品吸收度×樣品重
本品按干燥品計(jì),含三七總皂甙應(yīng)不少于40%。